En son şu tarihte güncellendi: 12 Mart 2024
Sosyal güvenlik kurumumuz ne yazık ki bütçemizin sarsılmasından ötürü her ilacı karşılamak istememektedir. Bu durum aileler içerisinde büyük kırgınlığa, üzüntülere yol açmaktadır. Netice itibarıyla hiçbir işe yaramayan “şeylere” milyar dolarlar harcanırken bir insan hayatı için yüzbinlerce tl harcanması neden bu kadar batıyor anlamıyorum. Vatandaş devlet için değil devlet vatandaş için vardır. Vatandaşlar bir avuç varlıklı elit için varlığını sürdürecek değil ya.
Sosyal Güvenlik Kurumu’ndan bir ilaç talep ettiğinizde, SUT tebliğini gerekçe göstererek, liste dışı diyerek, red cevabı vermektedir. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ise endikasyon dışı ilaç onay taleplerine son zamanlarda maalesef olumsuz cevap vermektedir.
Sağlık Bakanlığı’na Endikasyon Dışı İlaç Onayı vermemesinden ötürü aşağıdaki şekilde dava açacaksınız. Avukat tutmanız şart değil ancak tutarsanız daha iyi olur. Paranız yoksa bile buradakileri takip edip kendiniz de davanızı açabilirsiniz:
Başlıklar:
1)Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İşleminin İptali için İdare Mahkemesi’nde İptal Davası Açmak
Eğer ki; tıbbi cihaz ve ilaç kurumu doktorunuzun başvurusu üzerine ilacınıza onay vermez ise ne yazık ki İş Mahkemesi’nde veya İdare Mahkemesi’nde ilacın karşılanması için ihtiyati tedbir veya yürütme durdurma talep etmeniz gerekmektedir. Bu durumda dahi maalesef mahkemelerin olumsuz cevap verebilme ihtimalleri yüksektir.
Bazen şöyle durumlarla karşılaşıyoruz. Doktor bizzat başvurmak istemiyor. Bizzat avukat olarak, hasta adına; “hastalığının türü, evresi ve kullanmak istediğimiz ilaç ismi” ni de yazarak “tıbbi cihaz ve ilaç kurumu’na” başvuruda bulunup “ilaç kullanım onayı” istiyoruz. Ancak burada dikkat etmenizi isterim ki biz “endikasyon dışı onay” için değil halihazırda ruhsatlı bir ilaç için “yurtdışı ilaç kullanım onayı” başvurusu yapıyorduk. Nitekim bu başvurularımıza bizzat Tıbbi Cihaz ve ilaç Kurumu onay veriyordu. Ancak daha sonradan mahkemeler mevcutta hastalığa endike olan ilaç için “endikasyon dışı kullanım onayı” istemek gibi hatalara düşebiliyorlar ve verilmiş bulunan ihtiyati tedbir kararını sırf bu sebeple reddedebiliyorlar. Ancak yine de böylesi durumda doktor tarafından; “endikasyon dışı onay” değil de “yurt dışı ilaç kullanım onayı” talebinde bulunulması ve gelen onay cevabı ile tekrardan tedbir alınması veya red gelirse idare mahkemesi’ne bu red cevabının iptali için dava açılması doğru olacaktır.
2) Yürütme Durdurma talebini düzgün yapabilmek
Eğer ki bu iptal davasında yürütme durdurma talebinde bulunurken; ” davalı idarenin savunması ve ara karar cevabı alınıp ya da savunma ve ara kararına cevap verme süresi geçip yeni bir karar verilinceye kadar” yürütmenin durdurulması talebinde bulunmanız gerekmektedir. Aksi halde aylarca idarenin savunmasını beklersiniz. İdare genelde süresi içerisinde hızlı şekilde cevap falan vermiyor. Bundan ötürü dosya öylece bekler. Hasta da telef olur.
Dosyada raporlar eksiksiz ve tam olmalıdır, hastanın durumu güzelce ve net olarak kronolojik sıraya göre izah edilmelidir. Belge eksik olmaması ilk aşamada yürütme durdurma alabilmek için elzemdir.
3) Yürütme durdurma kararını kuruma uygulatmak
Maalesef bir kararı uygulatmak kolay iş değil. Bunun için ya güçlü bir avukat olmalısınız ya da yol yordam bilmelisiniz. Mesela ben bu endikasyon dışı onay/ilaç kullanım onay reddinin iptaline ilişkin davalarda almış olduğum mahkeme kararlarını uygulatmak için talep dilekçesi yazarken şu cümleleri kullanıyorum:
“Eğer ki sayın Türkiye İlaç ve Cihaz Kurumu; İYUK 28 uyarınca bu mahkeme kararının gereğini yerine getirip yeni bir işlem tesis etmez ve açıkça hukuka aykırı şekilde eylemsiz kalırsa; kanundan doğan hakkımız ve mevzuat gereğince haklı olarak Cumhuriyet Savcılığı’na gereken suç duyurularının yapılacağını ve hasta vefat ederse vefat sonrası gereken tazminat davalarının muhakkak açılacağını ve sonradan ilgili ve sorumlu memura/memurlara rücu edilmesi için gereken taleplerin icra edileceği hususlarını gereğinin yapılması talebimiz ile birlikte ihtar ederiz.”
Yine şu aşağıdaki hususu da net bir şekilde izah etmeniz derdinizi anlatabilmeniz adına elzemdir.
İYUK 28. Maddesinin 1. Fıkrası İdari Davaların sonuçları hakkında son derece açık ve net hükümler içermektedir:
“Danıştay, bölge idare mahkemeleri, idare ve vergi mahkemelerinin esasa ve yürütmenin durdurulmasına ilişkin kararlarının icaplarına göre idare, gecikmeksizin işlem tesis etmeye veya eylemde bulunmaya mecburdur. Bu süre hiçbir şekilde kararın idareye tebliğinden başlayarak otuz günü geçemez. “
Siz de buna benzer ifadelerle yazılmış ihtarnameler ile suç işlemeden memurları harekete geçirmeyi deneyebilirsiniz.
Not: Eğer ki çok pahalı ilaçlar için bu davaları açıyorsanız ne yazık ki davanızın reddedilmesi söz konusu olabilir. İdare hakimleri arasında iktisatçılar var. Bu kişiler ister istemez devletin bütçesini gözeten bir bakış açısı ile olaya yaklaşacaklardır.
Şu yazılarımıza da göz atmanızı öneririm:
Kanser İlaçlarında Tıbbi Cihaz ve İlaç Kurumu Endikasyon Dışı Onayı
Kanser İlacı Karşılanması Davasında İhtiyati Tedbir Ara Kararını Uygulatmak
Kanser İlaçlarım SGK Tarafından Karşılanmıyor Ne Yapmam Gerek?
Örnek karar 1:
Yukarıdaki yürütme durdurma kararını kuruma onaylatmak için yazdığımız dilekçeye gelen cevap yazısı (hasta kurtuldu):
Dikkat ederseniz doktorun başvurusuna istinaden cevap verilircesine yazılmış. Yukarıda da izah ettiğim üzere istinaf mahkemeleri; sırf doktor başvurusu ve bu başvuruya istinaden onay yok diye yerel mahkemenin yürütme durdurma/ihtiyati tedbir kararlarını bozuyordu ya işte bu tür bir cevap şablonu ile iş çözülmüş oldu.
Örnek Karar 2:
Kaynak: Ankara 2 İdare Mahkemesi 2022/2323 Esas sayılı dosyasındaki yürütme durdurma kararı
Bu örnek karar sonrası Tıbbi Cihaz Kurumu aşağıdaki gibi bir uygunluk yazısı düzenledi:
Kaynak: Tıbbi Cihaz Kurumu
Örnek Karar 3:
Hatırlarsanız 1. örnek kararımız bir yürütme durdurma kararı idi. İşte aynı mahkemeden bu sefer de nihai karar sonucu bir “iptal kararı” aldık. Buyurun:
Kaynak: Ankara 17 İdare Mahkemesi, 2022/1236 E., 2022/1950 Karar, 05.10.2022 tarihli kararı
Aşağıda da kesinleşmesine ilişkin şerh yer alıyor:
Örnek Karar 4:
Örnek Karar 5:
Örnek Karar 6:
Örnek İstinaf Mahkemesi Kararı
08/09/2023 tarihli örnek karar
Bu kararı da Ankara idare mahkemelerinden çıkmış güncel bir karar olması hasebiyle yayımlamaktayız. Kararın gerekçe kısmı okunmaya değer. Umarım işinize yarar.
Enhertu İlacı İçin Endikasyon Onayına İlişkin İdare Mahkemesi Kararı
Daha evvelden Enhertu ilacı için endikasyon onay davası açmış ve kazanmış idik. Bu da ikinci kez TİTCK’ya (Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz ve İlaç Kurumu’na) karşı açıp kazandığımız dava. Her ne kadar Tıbbi Cihaz ve İlaç kurumu Enhertu ilacı için bazı zamanlarda endikasyon onayı vermese de mahkemeler meme kanseri mağdurlarını haklı görmektedirler. Enhertu ilacının meme kanserine karşı neredeyse mucizevi etki doğurması bunda etkili olmuştur. Resmen sağ kalım oranlarını da ciddi ölçüde arttırmakta ve bu durum mahkeme kayıtlarına yansıyan bilirkişi raporları ile de sabittir. Enhertu ile ilgili halihazırda devam eden çoğu dosya da lehimize sonuçlanmaktadır.
Avukat bey merhaba, endikasyon için başvurmadan doğrudan sgknın red talebine dayanarak iş mahkemesinde dava açabilir miyim
Merhaba, size genel bir bilgi vereyim. Elbette bu yorumum dosyanızı incelemeden yazılmış genel tavsiye niteliğindedir, en doğru bilgiyi içinde bulunduğunuz durumu detaylıca inceleyerek öğrenebilirsiniz. Endikasyon onayı olmadan dava açılınca maalesef sonuç şu an itibariyle olumuz olmaktadır
Avukat bey merhaba doktorum endikasyon dışı ilaç kullanım onayının verilmediğini söyledi bize dava açarsak eğer bir sonuca varabilirmiyiz durdurma kararı alabilirmiyiz
Merhaba Yusuf Bey, bu konuda çözüm mevcut eğer şartları mevcut ise. Bunun için bize ulaşabilirsiniz.